Nederlandse paracetamol is veilig
Patiënten en consumenten kunnen paracetamol veilig gebruiken. Ook zijn er geen aanwijzingen dat er paracetamol verkocht is in Nederland die niet aan de strenge eisen voldeed. Dit concluderen medicijnautoriteit CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in hun onderzoeksrapport. Dat Nederlandse paracetamol veilig is blijkt ook uit nieuw onderzoek van NRC en Zembla en van de beroepsorganisatie van apothekers, de KNMP.
De medicijnautoriteit heeft het CBD direct geïnformeerd over de bevindingen.
Het onderzoek door CBG en IGJ is gedaan naar aanleiding van een artikel van NRC en Zembla over de mogelijke vervuiling van paracetamol met de mogelijk kankerverwekkende stof para-chlooraniline (PCA). Nu blijkt dat de toegestane limieten van onzuiverheden niet worden overschreden, het gezondheidsrisico is verwaarloosbaar, zo stelt het CBG.
Nederlandse paracetamol
Dat Nederlandse paracetamol niet is vervuild met PCA blijkt ook uit nieuw onderzoek van NRC en Zembla dat onlangs elf merken paracetamol liet onderzoeken. Ook de KNMP heeft Nederlandse paracetamol getest. De geteste paracetamol werd gekocht bij drogisten, supermarkten en apotheken. De onzuiverheden met PCA werden niet aangetroffen in deze merken. De veiligheid van paracetamol staat dus niet ter discussie, stelt de beroepsorganisatie van apothekers.
Het maken van paracetamol, maar ook andere geneesmiddelen, is een ingewikkeld proces. Hierbij komen ook andere stoffen in kleine hoeveelheden in geneesmiddelen terecht. Dit is nooit helemaal te voorkomen. Daarom zijn er zeer strenge grenzen afgesproken om de gezondheidsrisico’s voor patiënten zo klein mogelijk te maken. Sommige onzuiverheden zijn mogelijk kankerverwekkend. Toezichthouders, onafhankelijke laboratoria en de fabrikanten zelf controleren daar op.
Risico verwaarloosbaar
Voor PCA geldt voor een geneesmiddel een strikte grens van maximaal 34 microgram inname per dag. Bij het vaststellen daarvan wordt van een maximale blootstelling uitgegaan, met een verwaarloosbaar risico: één persoon extra die kanker krijgt op 100.000 mensen die levenslang dagelijks de maximale dosering paracetamol gebruiken (3 gram paracetamol, oftewel 6 tabletten van 500 mg). Bij kortdurend gebruik en lagere doseringen is het risico nog vele malen lager. De partijen die NRC en Zembla lieten onderzoeken, vallen ruim onder deze grens.
Bij de productie van paracetamol kan PCA ontstaan tijdens één van de manieren van produceren (met chloorbenzeen). Er zijn andere manieren mogelijk, zonder dat PCA ontstaat, maar bij deze productieroutes kunnen er andere onzuiverheden ontstaan die ook risico’s hebben.
Advies aan de klant
Nederlandse paracetamol is veilig. Paracetamol voldoet aan de strenge eisen. Patiënten en consumenten kunnen deze pijnstillers als eerste keuze blijven gebruiken.